Art Nr. 100188
Poate fi folosit de catre adulti si copii, la domiciliu sau in mediu spitalicesc
(inclusiv pentru utilizarea in sectiile de medicina interna, chirurgie, anestezie si terapie intensiva)
Medel Pulse - Pulsoximetru automat de deget
Este un dispozitiv non-invaziv destinat masurarii punctuale a saturatiei de oxigen a hemoglobinei din sangele arterial (SpO2) si a ritmului cardiac (pulsului) in cazul pacientilor adulti si copii, la domiciliu sau in mediu spitalicesc (inclusiv pentru utilizare clinica in sectiile de medicina interna, chirurgie, anestezie si terapie intensiva etc.).
Recomandari privind varsta minima a pacientului:
Observatie: ”copii mici” conform definitiei din legislatie inseamna copii cu varsta intre 1 si 3 ani
Dimensiuni: 81(L) mm x 68 (l) mm x 49 (H) mm.
Dispozitiv medical Clasa IIb.
Garantie 2 ani.
Pretul produsului include costul de 0.15 lei aferent colectarii, tratarii si eliminarii DEEE.
| ATENȚIE: O senzație de disconfort sau durere pot apărea dacă folosiți dispozitivul neîncetat, mai ales în cazul pacienților cu probleme ale microcirculației. Se recomandă ca senzorul să nu fie aplicat pe același deget pentru mai mult de 2 ore. Pacienții trebuie să își aleagă cu prudență locul unde își vor aplica dispozitivul. Acesta nu poate fi montat pe edem sau pe țesuturi moi. Lumina (spectrul infraroșu este invizibil) emisă de dispozitiv este dăunătoare ochilor; utilizatorul sau persoana care efectuează mentenanța acestuia nu trebuie să se uite direct în această lumină. Degetul pe care se aplică dispozitivul nu trebuie să aibă aplicat vreun produs de machiaj, iar unghia acestuia nu trebuie să fie dată cu ojă. Unghia degetului pe care se aplică dispozitivul nu trebuie să fie prea lungă. Vă rugăm să parcurgeți conținutul referitor la restricțiile clinice și la precauții. Acest dispozitiv nu este destinat tratamentului. 1. Siguranța 1.1 Instrucțiuni privind siguranța utilizării/operării • Verificați periodic unitatea principală și toate accesoriile pentru a vă asigura că nu există deteriorări vizibile care pot afecta siguranța pacientului și performanța măsurătorilor. Se recomandă ca dispozitivul să fie verificat cel puțin o dată pe săptămână. Atunci când se constată o deteriorare evidentă, încetați folosirea dispozitivului. • Mentenanța necesară trebuie efectuată DOAR de personalul de service calificat. Utilizatorii nu au voie să efectueze singuri mentenanța. • Pulsoximetrul nu poate fi utilizat împreună cu dispozitive care nu sunt specificate în prezentul Manual al utilizatorului. Împreună cu acest dispozitiv pot fi utilizate numai accesorii desemnate sau recomandate de către producător. • Acest produs este calibrat din fabrică. 1.2 Atenționări • Pericol de explozie—NU utilizați pulsoximetrul într-un mediu cu gaz inflamabil, cum ar fi anumiți agenți anestezici inflamabili. • NU utilizați pulsoximetrul într-un mediu cu rezonanță magnetică (RM sau CT). • A nu se utiliza de către persoane alergice la cauciuc. • Eliminarea deșeurilor – dispozitivul, acesoriile sale și ambalajele (inclusiv baterii, pungi de plastic, folie din spumă poliuretanică și cutii de carton) se va face în conformitate cu legile și reglementările locale. • Verificați ambalajul înainte de prima folosire pentru a vă asigura că dispozitivul și accesoriile sunt în totală concordanță cu descrierea produsului, în caz contrar existând posibilitatea ca dispozitivul să nu funcționeze normal. • Vă rugăm să contactați producătorul, în cazul în care solicitați informații referitoare la protocolul și condițiile necesare verificării acurateții dispozitivului cu ajutorul unui simulator. 1.3 Atenționări Păstrați pulsoximetrul departe de praf, vibrații, substanțe corozive, materiale explozibile, temperaturi înalte și umezeală. Dacă pulsoximetrul se udă, vă rugăm să încetați folosirea acestuia. Atunci când este mutat dintr-un mediu rece într-unul cald sau umed, vă rugăm nu îl folosiți imediat. NU acționați tastele de pe panoul frontal cu ajutorul materialor ascuțite. Nu este permisă dezinfectarea pulsoximetrului cu aburi, prin temperaturi înalte sau presiune ridicată. Pentru instrucțiuni de curățare și dezinfectare consultați capitolul corespunzător din Manualul de utilizare. Nu introduceți pulsoximetrul în lichide. Atunci când necesită curățare, vă rugăm să-l ștergeți cu o cârpă moale și puțin alcool medicinal. Nu pulverizați niciun lichid direct pe suprafața dispozitivului. Atunci când curățați dispozitivul cu apă, temperatura acesteia trebuie să fie mai mică de 60℃. În ceea ce privește degetele prea subțiri sau prea reci, este posibil ca acest lucru să afecteze măsurarea normală a SpO2 și a ritmului cardiac ale pacientului; vă rugăm fixați dispozitivul pe un deget mai gros (degetul mare sau cel mijlociu) pe care să îl împingeți suficient de adânc în interiorul acestuia. A nu se folosi acest dispozitiv pentru pacienții sugari sau nou-născuți. Acest produs este potrivit pentru copii cu vârsta de peste 4 ani și pentru adulți (greutatea trebuie să fie între 15 - 110kg). Există posibilitatea ca acest dispozitiv să nu funcționeze pentru toți pacienții. Dacă nu puteți obține citiri stabile, întrerupeți utilizarea. Perioada de actualizare a datelor este mai mică de 5 secunde dar acest timp poate varia în funcție de frecvența individuală a pulsului. Forma de undă este normalizată. Vă rugăm să citiți valoarea măsurată atunci când forma undei de pe ecran este egală și continuă. Atunci valoarea măsurată este valoarea optimă, iar forma de undă în acest moment este cea standard. Dacă în timpul procesului de testare pe ecran apar unele anomalii, scoateți degetul din aparat și introduceți-l din nou pentru a restabili funcționarea normală. Acest dispozitiv are o durată de viață normală de 3 ani de la momentul primei utilizări. Șnurul care se atașează produsului este fabricat dintr-un material antialergic; dacă constatați vreo sensibilitate, încetați folosirea șnurului. Suplimentar, fiți atenți la modul de folosire a șnurului, nu-l purtați în jurul gâtului pentru a evita un posibil accident. Acest instrument nu are funcție de alarmă în cazul unei deficiențe a tensiunii de alimentare ci arată că tensiunea este joasă. Vă rugăm să schimbați bateriile atunci când energia acestora este consumată. Dacă este nevoie de acest parametru, atragem atenția că instrumentul nu are funcția de avertizare. Nu utilizați dispozitivul în situații în care sunt necesare astfel de alarme. Îndepărtați bateriile dacă nu folosiți dispozitivul timp de mai mult de o lună, altfel există posibilitatea ca acestea să curgă. Un circuit flexibil leagă cele două părți ale dispozitivului. Nu răsuciți sau trageți această îmbinare / conexiune. 1.4 Indicații de utilizare Pulsoximetrul de deget este un dispozitiv non-invaziv destinat măsurării punctuale a saturației de oxigen a hemoglobinei din sângele arterial (SpO2) și a ritmului cardiac (pulsului) în cazul pacienților adulți și copii, la domiciliu sau în mediu spitalicesc (inclusiv pentru utilizarea clinică în secțiile de medicină internă, chirurgie, anestezie și terapie intensivă etc.). Acest dispozitiv nu este destinat monitorizării continue. 3.2 Precauții 1. Degetul trebuie să fie plasat corespunzător (vezi figura 5), în caz contrar pot apărea măsurători inexacte. 2. Degetul trebuie poziționat în pulsoximetru astfel încât arteriolele de la vârful degetului să cadă între dioda electroluminiscentă și fotodetector. 3. Pulsoximetrul nu trebuie utilizat la degetul unui braț care este bandajat, are aplicată o manșetă de tensiometru sau căruia i se face o injecție intravenoasă. 4. Asigurați-vă că între dioda electroluminiscentă și fotodetector nu există niciun fel de obstacol optic. 5. Lumina ambientală excesivă poate afecta rezultatul măsurătorii. Aceasta include lămpi fluorescente, lumina roșie, încălzitoare cu infraroșu, lumina direct a soarelui etc. 6. Mișcarea intensă a pacientului sau interferențele electrochirurgicale majore pot afecta, de asemenea, precizia. 7. Degetul pe care se aplică dispozitivul nu trebuie să aibă aplicat vreun produs de machiaj iar unghia acestuia nu trebuie să fie dată cu ojă. 3.3 Restricții clinice 1. Deoarece măsurarea se realizează pe baza pulsului arterial, este necesar un flux sanguin pulsatil substanțial al subiectului. Pentru un subiect cu puls slab din cauza șocului, temperaturii scăzute a mediului ambiant / corpului, a sângerărilor majore sau a utilizării medicamentelor vasoconstrictoare forma de undă SpO2 (PLETH) va fi diminuată. În acest caz, măsurarea va fi mai susceptibilă la interferențe. 2. În cazul utilizării unor medicamente cu proprietăți de colorare (cum ar fi albastru de metilen, verde indigo și albastru indigo acid), a hemogolbinei alterate (carboxi-, met-, sulf- hemoglobinei) sau în caz de icter determinarea SpO2 de către acest dispozitiv poate fi inexactă. 3. Medicamente precum dopamina, procaina, prilocaina, lidocaina și butacaina au fost incriminate, de asemenea, ca fiind cauze ale unor erori serioase ale măsurii SpO2. 4. Deoarece valoarea SpO2 servește ca și valoare de referință pentru evaluarea anoxiei anemice și a anoxiei toxice, unii pacienți cu anemie gravă pot obține valori bune ale SpO2. |
Please sign in first.
Sign in
Creeaza gratuit un cont pentru a salva articolele preferate.
Sign inCreeaza gratuit un cont pentru a folosi lista de dorinte.
Sign in
